ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 교육과정
의료기기 품질경영시스템은 ISO 13485 에 기반한 품질경영시스템의 개발, 구현을 통해 의료기기 관련 조직이 제품 또는 서비스의 품질을 지속적으로 개선하여, 고객의 요구사항을 충족 시킬 수 있는 능력을 보유하고 있음을 국제적으로 인정받기 위해 갖추어야 할 ISO 시스템 인증입니다.
ITS 인증원은 전문가로 구성된 강사진을 확보하고 있으며, 의료기기 품질경영시스템을 수립하여 의료기기 전문 기업의 품질 시스템에 대한 고품질의 심사를 할 수 있도록 ISO 13485 국제 심사원 교육을 개최하여 높은 수준의 인증심사원 배출을 목표로 하고 있습니다.
# IPC (The International Personnel Certification Association, 국제개인자격인증협회) 승인과정
교육대상
- ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템) 국제심사원, 전문 컨설턴트, 전문강사 진로 희망자
- 타 인증 자격보유 심사원의 자격분야 확대 및 자질향상
- 의료기기 관련 조직의 품질경영시스템 수립,구축, 개선활동을 담당하는 책임자 및 실무자
- 의료기기 품질경영시스템 내부 및 제2자, 제3자 감사 업무 실무자
- 의료기기 관련 조직, 경영시스템 구축 및 개선 관련 업무를 희망하는 구직자
교육목표
- 의료기기 품질경영시스템 인증 심사 수행 가능한 인증심사원 양성
- 의료기기 품질경영시스템 전문 컨설턴트 및 강사 양성
- 의료기기 관련 조직의 품질경영시스템 수립
- 의료기기 품질경영시스템 관련분야 지식 함양
- 기존 인증심사원의 인증자격분야 확대 및 자질 향상
교육안내
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- 1 일정
- 2일 과정 (09:30~18:00 / 총 16시간)
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- 2 특전
- 교육교재 및 중식 제공
- ISO 13485 국제심사원(보) 수료증 발급 (ISO 19011 교육수료 필)
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- 3 교육비용
- 66만원 (vat포함)
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- 4 교육장소
- 부산광역시 사상구 모라로 22 (모라동) 부산벤처타워 1203호
교육문의
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- ITS부산인증원
- T051-303-0304
- Eeiso9009@naver.com
